Forestil dig, at du har udviklet en banebrydende bioproces i laboratoriet. Den er effektiv, leverer lovende resultater og har potentialet til at transformere industrien. Men hvordan overfører du den fra laboratoriet til produktion i fuld skala? Det er her skalerbarhed kommer ind i billedet. Den formaliserede proces sker flere gange under et lægemiddels livscyklus, når den går fra den indledende forskning i laboratoriet til forsøgsanlægget og eventuelt til kommerciel produktion. For at gøre det rigtigt skal instrumenterne fungere på samme måde i laboratoriet og i processen. Dette vedrører aspekter som målealgoritmer, modellering, rengøringsprotokoller, sensoraflejringer og meget mere. Selv om skalerbarhed er et kritisk aspekt i produktudviklingen, bliver det undertiden overset i de indledende faser. Det er vigtigt at være opmærksom på skalerbarheden fra de indledende resultater, hvad angår optimal målepræcision og ensartethed, samtidig med at lanceringen af nye produkter accelereres.
Teknologioverførsel og tilhørende skalerbarhed fra laboratorie til proces er væsentlige udfordringer i bioterapeutisk produktion, fordi det ikke kun er produktionsprocessen, der skal skaleres, det skal også analyse- og kvalitetsmålemetoden. Og for at gøre det hele endnu mere komplekst, så finder hver enkelt fase i et produkts livscyklus - fra forskning og udvikling til klinisk og kommerciel produktion - ofte sted forskellige steder rundt om i verden.
Forskelle i udstyret kan påvirke processen, nødvendiggøre justeringer eller fornyet udvikling, som medføre forsinkelser og skaber risiko. Ændringer i skala eller placering skaber ofte procesforskelligheder. Når en proces er skaleret op fra den indledende laboratoriebioreaktor til forsøg og fuld skala, er det vitalt at bevare alle forhold uændrede. Enhver parameterværdi, som ligger uden for specifikationen, er en risiko for produktkvaliteten og ville kunne medføre høje omkostninger og et lavere udbytte. Mange bioproducenter foretrækker at standardisere deres sensor- og analyseteknologi fra laboratorie til proces for at undgå måleforskelle, når processen opskaleres, og risikere et lavere produktudbytte.
Skalerbarhed er ikke bare et slagord; det er en strategisk fordel. Hvad enten du er en stor biofarmavirksomhed eller en kvik lille start-up, kan evnen til at skalere dine processer effektivt gøre hele forskellen. En vellykket skalering omfatter en holistisk tilgang, som integrerer procesforståelse, udstyrskalerbarhed, modeloverførbarhed - og frem for alt pålidelige og konsistente målinger. Med en problemfri overgang fra små eksperimenter til testanlæg og i sidste ende produktion i fuld skala kan du accelerere din lanceringscyklus, reducere risici og maksimere udbyttet.
Læs om, hvorfor nem skalerbarhed er vigtig, og hvordan Endress+Hausers sortiment af skalerbare målesystemer til bioprocesser kan give dig en konkurrencemæssig fordel.
Vil du have et overblik over måleprincipperne bag vores skalerbare integrerede målesystemer? Se disse sider for at få nogle hurtige introduktioner.
Relaterede emner
Memosens 2.0: banebrydende sensorteknologi
Øg processikkerheden og hold forbindelsen med Memosens 2.0 digital teknologi.
Relaterede emner
Liquiline: topmoderne transmitterplatform
Ved at vælge Liquiline-platformen vælger du på effektiv vis at bruge færre penge på lagebeholdning, spare installationstid og opnå en højere driftssikkerhed!
Boost plant safety, ensure product quality, and optimize operations. Raman spectroscopy measures the composition and molecular structure of your samples from lab-to-process in real time.
Anvend samme måleteknologi - fra laboratorie til test og produktion
Endress+Hauser gør det muligt for producenter at designe effektive, overførbare processer for højere udbytte og bedre patientresultater. Hvad enten du er i laboratoriet eller på produktionsgulvet, tilpasser vores integrerede analyseteknologi sig perfekt til forskellige skalaer, fra batch til kontinuerlige processer og forskellige bioreaktortyper. Kontinuiteten af målinger er afgørende, og vores systemer deler fælles teknologi og materialer, der muliggør en nem protokoloverførsel fra forskning og udvikling til produktion. Ved at vælge vores skalerbare Raman-systemer og digitale sensorer til væskeanalyse kan du forenkle udstyrskompleksiteten og reducere målekonsistensrisikoen. Læs mere om vores optimerede bioprocesinstrumenter til opstrøms- og nedstrømsapplikationer, herunder spektrometre, sensorer, transmittere, konstruktioner, optikker og kalibreringsværktøjer. Mål sammensætning, pH, opløst oxygen, konduktivitet m.m. ved hjælp af samme instrumenter i både laboratorie- og procesmiljøer. Download vores e-bog om vores komplette sortiment af skalerbare Raman-systemer og moderne digitale sensorer til væskeanalyse.
Vælg produkter til korrekt måling af analyseprocesparametre
Endress+Hausers sortiment af væskeanalyseinstrumenter (herunder digitale sensorer, transmittere, fotometre og konstruktioner) leverer præcise og konsistente måleværdier af vigtige procesparametre som f.eks. pH, opløst oxygen, konduktivitet m.m. Takket være Heartbeat Technology med funktioner til forebyggende vedligeholdelse sikrer vores digitale analyse en lang sensorlevetid og fuld skalerbarhed fra laboratorie til test og produktion. Her er blot nogle få udvalgte produkter, du kan se nærmere på.
Vælg produkter til måling af kemisk sammensætning i realtid
Endress+Hauser Raman-spektroskopisystemer med Kaiser Raman-teknologi er det foretrukne sortiment i life science-industrien for at måle kemiske sammensætninger i realtid i opstrøms- og nedstrømsapplikationer fra laboratorie til proces. Vi leverer robuste Raman-spektrometre, som kan anvendes sammen med en bred vifte af standard og brugertilpassede prober – her under engangsløsninger til opstrøms, nedstrøms og skalauafhængige målinger – med gennemprøvet modeloverførbarhed og kalibreringsoverførsel mellem skalaer og installationssteder. Her kan du se nærmere på nogle få af vores Raman-systemer.
Diskuter dine opskaleringsudfordringer med vores life science-eksperter
Endress+Hauser-teknologi er designet til at muliggøre en nem overførsel af dine processer fra laboratoriet til produktionen ved hjælp af de samme kvalitetsinstrumenter og -systemer. Har du spørgsmål? Vores lokale Endress+Hauser-life science-procesautomationseksperter står klar til at hjælpe dig.
Er du interesseret i at finde ud af, hvordan Endress+Hausers brede bioprocessortiment – inklusive Raman-systemer og digitale sensorer til væskeanalyse i verdensklasse – kan accelerere lanceringen af nye produkter eller forbedre eksisterende processer? Maksimér din investering ved at afprøve andre måder til at udnytte vores udvalg af robuste integrerede måleværktøjer for at opnå dine driftsmål.
Udvikl et nyt produkt hurtigt
Få korrekt viden om bioprocesser og opnå tæt parameterstyring for at booste udbyttet, produktkvaliteten og lanceringscyklussen
Vand, drikkevarer, mælkeprodukter, kemikalier eller lægemidler skal analyseres hver dag. Vælg det instrument, der er bedst egnet til jeres procesbehov, fra vores omfattende produktsortiment.
Our Raman spectroscopic systems are powered by Kaiser Raman technology, enabling non-invasive chemical composition analysis of a material without needing to extract, prepare, or destroy the sample.
Vi anvender cookies for at forbedre din browseroplevelse, indsamle statistiske oplysninger med henblik på optimering af webstedets funktionalitet og levere skræddersyede annoncer eller indholdselementer.
Hvis du vælger "Accepter alle", giver du dit samtykke til vores brug af cookies.
Yderligere oplysninger fremgår af vores Cookiepolitik .
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
©Endress+Hauser
